職位描述
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工作職責:
1.協(xié)助科室主任管理科室分析模塊相關事務;
2.合理安排多個項目組成員的研發(fā)工作,審核相關研發(fā)工作質量 ;
3.根據(jù)CDE的要求,撰寫藥學研究相關部分的CTD資料;
4.負責審核實驗數(shù)據(jù)的分析和整合工作,以及實驗報告書寫和記錄的規(guī)范性;
5.指導實驗室分析設備的日常維護及項目日常管理;
6.培訓和指導團隊完成相關的項目研發(fā)工作。
任職資格:
1.化學、藥物分析等相關專業(yè);
2.具備主導分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報及現(xiàn)場核查經(jīng)驗;
3.精通多肽中間體、原料和制劑質量標準的建立和穩(wěn)定性研究工作,能夠審核研究方案合理性和完整性;
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護,了解LC-MS和GC-MS相關操作和原理者優(yōu)先;
5.具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調能力;
6.具有較強的團隊組織和管理經(jīng)驗。
1.協(xié)助科室主任管理科室分析模塊相關事務;
2.合理安排多個項目組成員的研發(fā)工作,審核相關研發(fā)工作質量 ;
3.根據(jù)CDE的要求,撰寫藥學研究相關部分的CTD資料;
4.負責審核實驗數(shù)據(jù)的分析和整合工作,以及實驗報告書寫和記錄的規(guī)范性;
5.指導實驗室分析設備的日常維護及項目日常管理;
6.培訓和指導團隊完成相關的項目研發(fā)工作。
任職資格:
1.化學、藥物分析等相關專業(yè);
2.具備主導分析模塊CTD格式資料的撰寫、申報及現(xiàn)場核查經(jīng)驗;
3.精通多肽中間體、原料和制劑質量標準的建立和穩(wěn)定性研究工作,能夠審核研究方案合理性和完整性;
4.熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護,了解LC-MS和GC-MS相關操作和原理者優(yōu)先;
5.具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題能力、良好的溝通及協(xié)調能力;
6.具有較強的團隊組織和管理經(jīng)驗。
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)仙林大道9號


職位發(fā)布者
HR
揚子江藥業(yè)集團

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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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江蘇省泰州市高港區(qū)揚子江南路一號