工作職責:
1、負責日常藥物警戒工作監(jiān)管,及時發(fā)現問題提出整改意見并反饋整改結果
2、負責定期從相關渠道收集、整理、分析并傳遞藥物警戒相關政策法規(guī)信息
3、負責藥物警戒相關協議內容的復核,開展相關協議條款對應的稽查與協調工作
4、負責藥物警戒數據的管理和利用;負責公司產品風險信號的發(fā)現與分析
5、負責根據要求完成相應不良反應監(jiān)測數據分析報告的撰寫
6、負責PSUR年度計劃制定、PSUR啟動及過程跟蹤、材料收集、報告撰寫
7、負責對個例不良反應/事件進行醫(yī)學分析和評價
8、定期安全性更新報告(PSUR)中藥物安全內容的撰寫
9、負責不良反應數據分析報告中藥物安全內容的撰寫
10、負責藥品信號監(jiān)測工作,并對發(fā)現的風險信號進行評估確認,提出風險管理計劃
11、負責藥物警戒知識的交流培訓
12、負責上市后不良反應信息調查、收集、整理與上報
任職資格:
1、臨床醫(yī)學專業(yè)(含中醫(yī)與中西醫(yī)結合專業(yè))/藥學專業(yè),本科及以上學歷。
2、有責任心、耐心、進取心,踏實肯干。
3、***,穩(wěn)定性強
4、工作地點:江蘇泰州



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制藥·生物工程
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1000人以上
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私營·民營企業(yè)
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江蘇省泰州市高港區(qū)揚子江南路一號