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工作職責:
培訓專員將擔任培訓應用程序專家和主要聯(lián)系人，負責維護和管理經驗證的工廠學習管理系統(tǒng) (LMS)。與質量運營、工廠培訓負責人和工廠利益相關者密切合作，以確保培訓系統(tǒng)的完整性得到維護并符合 GMP 法規(guī)。這包括數據輸入、接收和處理LMS變更請求、故障排除和解決基本技術問題、管理培訓資產的變更控制、維護培訓文件的控制、提供報告以及改進 LMS 管理流程。此角色包括交付和/或協(xié)調管理員和最終用戶的培訓以及培訓文檔的管理。

職責范圍：
1. 維護合規(guī)的培訓質量體系
- 作為工廠培訓技術專家SME （Subject Master Expert）和培訓系統(tǒng)功能、SOP 和支持文件的主要聯(lián)系人
- 協(xié)調管理訪問請求以及對新訪問請求和更改訪問請求的批準。協(xié)調并指導用戶向BT開啟工單
- 協(xié)調培訓系統(tǒng)宕機的信息溝通和 BCP （Business Continuity Plan ）行動
- 在審計期間與工廠質量部門合作，并將審計告知 BT PLA 以尋求支持。作為工廠系統(tǒng)SME，在審計期間提供報告
- 對基于角色的安全訪問進行適當的培訓。為工廠 LMS 管理員提供培訓和管理訪問幫助
- 與部門協(xié)調員合作，確保及時分配和記錄培訓和生成報告
- 接收、分析和實施與培訓相關的 GMP 變更請求
- 創(chuàng)建和維護系統(tǒng)元素（例如，用戶、項目、課程和內容）
- 維護培訓要素的變更控制（例如，用戶項目、課程和內容）
- 創(chuàng)建和維護培訓分配方法（例如，分配配置文件、工作職位）
- 維護培訓分配變更控制（例如，分配配置文件、工作職位、直接分配）
- 確保 LMS 系統(tǒng)數據和流程的完整性
- 與 BT 合作升級和解決 LMS 問題
- 保持對相關培訓文件的控制和保留
- 與 BT 合作維護數據完整性以解決定期監(jiān)控結果
- 為新用戶、職能經理、培訓調度員、報告生成器和培訓記錄管理員提供或協(xié)調培訓。
- 年度GMP培訓規(guī)劃體系建立與跟蹤
- 準備工廠指標報告（例如 SQRT 指標、審計指標）
- 與 SOP 所有者協(xié)調，執(zhí)行基于風險的 SOP 培訓方法的系統(tǒng)操作
2. 支持培訓負責人制定培訓策略
- 每年制定和傳達工廠培訓目標，并在適當的情況下進行年度培訓審查工廠培訓系統(tǒng)（年度培訓審查）并與 SQRT 共享以獲得認可和反饋。

- 制定年度培訓計劃，其中包括所需的 GMP 培訓以及其他主題。
- 與工廠管理團隊和 TL